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GB/T 14725-1993 下肢假肢结构强度试验方法

时间:2024-05-15 20:49:41 来源: 标准资料网 作者:标准资料网 阅读:8731
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基本信息
标准名称:下肢假肢结构强度试验方法
英文名称:Structural testing of lower limb prostheses
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家技术监督局
发布日期:1993-01-02
实施日期:1994-06-01
首发日期:1993-12-04
作废日期:2005-10-14
主管部门:民政部
归口单位:全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
起草单位:民政部北京假肢研究所
出版社:中国标准出版社
出版日期:2004-07-25
页数:平装16开, 页数:10, 字数:18千字
书号:155066.1-10674
适用范围

本标准规定了采用单点负荷方式对用于成年人的下肢假肢成品和零部件的结构强度进行试验的方法。本标准适用于成年人使用的各种下肢假肢,本标准还适用于装配下肢假肢的各种零部件。

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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
基本信息
标准名称:组合夹具元件 防锈包装技术条件
中标分类: 机械 >> 工艺装备 >> 组合卡具
ICS分类: 机械制造 >> 机床装置 >> 分度和刀具/工件夹持装置
替代情况:JB 3625-1984
发布部门:国家机械工业局
发布日期:1999-05-20
实施日期:2000-01-01
首发日期:1900-01-01
作废日期:1900-01-01
提出单位:全国金属切削机床标准化技术委员会
归口单位:全国金属切削机床标委会组合夹具分会
起草单位:天津组合夹具研究所
出版社:中国机械工业出版社
出版日期:2000-01-01
页数:5页
批文号:国机管[1999]283号
适用范围

JB/T 3625-1999 本标准是对 JB 3625-84《组合夹具 防锈包装技术条件》的修订。主要差异是: ——按有关规定重新进行了编辑; ——变更了包装方式及防锈期限,增加了外包装的具体规定,删去了标准中的附录A。 本标准规定了组合夹具件的包装方式、技术要求和成箱标志。 本标准适用于组合夹具件生产过程中的防锈、成品防锈与成品包装。

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所属分类: 机械 工艺装备 组合卡具 机械制造 机床装置 分度和刀具/工件夹持装置
【英文标准名称】:StandardTestMethodsforDeterminingRadiopacityforMedicalUse
【原文标准名称】:医疗用辐射不透明度测定的标准试验方法
【标准号】:ASTMF640-2007
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2007
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:F04.15
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:实验室医学;医疗设备;医学科学;塑料;射线照片;测试
【英文主题词】:implants;radiopacity;surgicalapplications;surgicaldevices;surgicalimplants;testmethods;X-ray
【摘要】:Thesemethodsareintendedtodeterminewhetheramaterial,product,orpartofaproducthasthedegreeofradiopacitydesiredforitsapplicationasamedicaldeviceinthehumanbody.Thesemethodsallowforbothqualitativeandquantitativeevaluationindifferentcomparativesituations.1.1ThesetestmethodscoverthedeterminationoftheradiopacityofmaterialsandproductsutilizingX-raybasedtechniques,includingfluoroscopy,angiography,CT(computedtomography)andDEXA,alsoknownasDXA,(dualenergyX-rayabsorptiometry).Theresultsofthesemeasurementsareanindicationofthelikelihoodoflocatingtheproductwithinthehumanbody.1.2TypesofTests-Therearethreemethodsoftestsdescribed,differinginthemethodofdeterminingradiopacity.1.2.1MethodA-Radiopacityis(1)qualitativelydeterminedbyviewingimage(s)ofatestsampleandtheimagebackground,withorwithouttheuseofabodymimic,or(2)quantitativelydeterminedasaspecificdifferenceinopticaldensityorpixelintensitybetweentheimageofatestsampleandtheimagebackground,withorwithouttheuseofabodymimic.1.2.2MethodB-Radiopacityisdeterminedby(1)qualitativelycomparingimage(s)ofatestsampleandauser-definedstandardwithouttheuseofabodymimic,or(2)quantitativelydeterminingthespecificdifferenceinopticaldensityorpixelintensitybetweentheimageofatestsampleandtheimageofauser-definedstandardwithouttheuseofabodymimic.1.2.3MethodC-Radiopacityisdeterminedby(1)qualitativelycomparingimage(s)ofatestsampleandauser-definedstandardwiththeuseofbodymimicor(2)quantitativelydeterminingthespecificdifferenceinopticaldensityorpixelintensitybetweentheimageofatestsampleandtheimageofauser-definedstandardwiththeuseofabodymimic.1.3ThevaluesstatedinSIunitsaretoberegardedasthestandard.Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:G32;C04
【国际标准分类号】:11_120_01;83_080_01
【页数】:4P.;A4
【正文语种】: